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Klinisches Monitoring Heidrun Hofmann-Henkel
Leistungen
Management von Vorbereitungsbesuchen, Initiierungsbesuchen, Routine- und Abschlussbesuchen von klinischen Prüfungen
Telefonkontakte zum Prüfzentrum
Erstellen von Besuchsberichten (monitoring reports)
Erstellen und Pflege von Prüfarztordnern
Dokumentation und Ablaufkontrolle von unerwünschten(AEs) und schwerwiegenden Ereignissen (SAEs)
Dokumentation und Kontrolle der Studienmedikation (Drug accountability)
Originaldatenvergleich der Studieninhalte ( Source Data Verfication)
Bearbeitung von studienspezifischen Nachfragen (Querybearbeitung)
Qualitätskontrolle in der Umsetzung der GCP-ICH Richtlinien im Verlauf einer Studie
Schulung von Prüfärzten und medizinischem Fachpersonal
Selektion von geeigneten Prüfärzten und SMOs
Lückenloser Informationsfluss zwischen Prüfzentrum und Sponsor
Arbeiten mit elektronisch basierten Prüfbögen (eCRF)
© Heidrun Hofmann-Henkel, last Update 03.03.2009