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Klinisches Monitoring Heidrun Hofmann-Henkel

Leistungen
 

 

Management von Vorbereitungsbesuchen, Initiierungsbesuchen, Routine- und Abschlussbesuchen von klinischen Prüfungen

 

Telefonkontakte zum Prüfzentrum

 

Erstellen von Besuchsberichten (monitoring reports)

 

Erstellen und Pflege von Prüfarztordnern

 

Dokumentation und Ablaufkontrolle von unerwünschten(AEs) und schwerwiegenden Ereignissen (SAEs)

 

Dokumentation und Kontrolle der Studienmedikation (Drug accountability)

 

Originaldatenvergleich der Studieninhalte ( Source Data Verfication)

 

Bearbeitung von studienspezifischen Nachfragen (Querybearbeitung)

 

Qualitätskontrolle in der Umsetzung der GCP-ICH Richtlinien im Verlauf einer Studie

 

Schulung von Prüfärzten und medizinischem Fachpersonal

 

Selektion von geeigneten Prüfärzten und SMOs

 

Lückenloser Informationsfluss zwischen Prüfzentrum und Sponsor

 

Arbeiten mit elektronisch basierten Prüfbögen (eCRF)

ist  in Bearbeitung

© Heidrun Hofmann-Henkel, last Update 03.03.2009